Тенофовир форма выпуска - Интернет аптека IMMCO Ру

Тенофовир форма выпуска

Тенофовир

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг.

  • активное вещество: тенофовира дизопроксил фумарат 300,00 мг;
  • вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 40,00 мг, лактозы моногидрат 153,66 мг, целлюлоза микрокристаллическая 133,34 мг, крахмал прежелати- низированный 33,33 мг, магния стеарат 6,67 мг; оболочка — 32,00 мг: гипромеллоза — 28,0%, титана диоксид — 22,51 %, лактозы моногидрат — 40,0%, триацетин — 8,0%, лак алюминиевый на основе красителя индигокармин —1,49%.

По 30,60,100, 500 или 1000 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности, укупоренном защитной плёнкой фольга/ПВХ и завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности. Во флакон в качестве уплотнителя помещена вата. 1 флакон с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Описание лекарственной формы:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, треугольной формы с закругленными концами, с гравировкой «Н» с одной стороны и «123» с другой стороны.

Тенофовира дизопроксил фумарат in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата. Тенофовир в после­дующем превращается в активный метаболит – тенофовира дифосфат.

Тенофовир – нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы, обладает специфичной активностью по отношению к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и вирусу гепатита В.

Тенофовира дифосфат ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ-1 и полимеразу вируса гепатита В по конкурентному механизму, результатом чего является тер- минация синтеза цепи ДНК.

Резистентность при ВИЧ-1.

Штаммы ВИЧ-1, со сниженной чувствительностью к тенофовиру и K65R мутации в обратной транскриптазе были полу­чены in vitro и у некоторых пациентов. Применение тенофовира дезопроксил фумарата следует избегать пациентам со штаммами мутаций K65R, ранее получавшим антиретровирусную терапию.

Резистентность при гепатите В.

Мутаций вируса гепатита В, связанных с резистентностью к тенофовиру, выявлено не было.

При пероральном применении натощак биодоступность тенофовира составляет приблизительно 25% и до 40%(во время еды); улучшается при приёме вовремя еды, особенно с высоким содержанием жира. Клинически значимого влияния на эффективность тенофовира прием пищи не оказывает. После однократного перораль- ного приёма натощак дозы 300 мг, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 ±0,4 ч. Фармакокинетика тенофовира имеет дозозависимый характер.

Период полувыведения (Т1/2) из клетки — > 60 ч;

После однократного перорального приёма тенофовира, Т1/2 тенофовира — приблизительно 17 ч. После многократного перорального приёма в дозе 300 мг 1 раз в день (в условиях приёма не натощак), 32±10 % принятой дозы определяется в моче в течение более 24 ч. Тенофовир выводится почками, путём клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых.

Лечение хронического вирусного гепатита В у взрослых с компенсированной печеночной недостаточностью, признаками активной репликации вируса,постоянной повышенной активностью в сыворотке крови аланинаминотрансферазы (АЛТ), гистологическими свидетельствами активного воспалительного процесса и/или фи­броза.

  • Возраст старше 65 лет.
  • Почечная недостаточность с клиренсом креатинина более 30 мл/мин и менее 50 мл/мин.
  • Одновременный прием сдиданозином.

Применение при беременности и кормлении грудью:

При решении вопроса о применении препарата при беременности необходимо соотнести ожидаемый терапевтический эффект для матери с возможным риском применения препарата для плода. В связи с выявленными изменениями костной ткани на фоне приёма препарата и ограниченным опытом применения рекомен­дуется с осторожностью применять препарат во время беременности. Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции.

Кормящие матери: ВИЧ-инфицированные женщины должны быть проинструктированы об исключении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи.

Рекомендованная доза для лечения ВИЧ-1 инфекции: 300 мг 1 раз в день. Антиретровирусная терапия показана, как правило, в течение всей жизни.

При лечении хронического гепатита В: 300 мг 1 раз в день.

  • У НВеАg- положительных пациентов без цирроза печени лечение следует продолжать по крайней мере, в течение 6-12 месяцев после подтверждения серо- конверсии по НВе (исчезновение НВеАд или исчезновение ДНК вируса гепатита В, с выявлением анти- НВе), или до сероконверсии по HBs, и до момента утраты эффективности. Для выявления каких-либо отсроченных вирусологических рецидивов после окончания лечения необходимо регулярно измерять уровни АЛТ и ДНК вируса гепатита В, в сыворотке крови.
  • У НВеАg- отрицательных пациентов без цирроза печени лечение следует продолжать по крайней мере, до сероконверсии по HBs или до момента утраты эффек­тивности. При продолжительном лечении в течение более 2-х лет рекомендуетсярегулярно обследовать больного с целью подтверждения того, что выбранное для конкретного больного лечение остается адекватным.

Рекомендованный режим дозирования Тенофовира при почечной недостаточности:

Клиренс креатинина 50-80 мл/мин: нет необходимости корректировать дозу. Необходимо проводить постоянный контроль клиренса креатинина и концентрации фосфатов в сыворотке крови.

Клиренс креатинина 30-49 мл/мин: 300 мг каждые 48 ч.

Клиренс креатинина менее 30 мл/мин (включая пациентов, которым необходим гемодиализ): препарат применять не рекомендуется. Пациентам с нарушением функции печени не требуется коррекции дозы препарата.

Длительность лечения препаратом Тенофовир определяется индивидуально лечащим врачом.

Ниже приведены нежелательные реакции с предполагаемой (возможной) связью с препаратом, которые перечислены по системно-органным классам в порядке убывания их выраженности, со следующей частотой: очень часто (>1/10) и часто (>1/100, 1/10000, 60 кг назначают диданозин 250 мг 1 раз в сутки; clear

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами
или напишите оператору в онлайн-чат

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами
Мы с социальных сетях

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами
Мы с социальных сетях

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами
Мы с социальных сетях

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Приобрести препарат по цене

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Уведомить о поступлении

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.