Производители лекарств от гепатита С - Интернет аптека IMMCO Ру

Производители лекарств от гепатита С

Natco Pharma LTD

Hetero Drugs LTD

Zydus Heptiza

Beacon Pharma LTD

Гепатит С относится к вирусным заболеваниям, трудно поддающимся лечению. До 2013 г в качестве основной схемы лечения вируса гепатита С (ВГС) использовалось сочетание интерферона альфа и рибавирина.

Процедура лечения была длительной, тяжелой и недостаточно эффективной. После продолжительных мучений, вызываемых тяжелыми побочными эффектами, не более 50% пациентов могли похвастаться исцелением.

Оригинальные препараты для лечения ВГС

Ситуация изменилась в 2013 г., когда Gilead Sciences, США, запатентовала вещество софосбувир, на базе которого выпустила препарат Sovaldi. Совалди в сочетании с рибавирином после проведенных клинических испытаний показал эффективность излечения гепатита С от 85 до 95%.

В 2014 г. отличилась компания Bristol-Myers Squibb, создавшая вещество даклатасвир, на основе которого был выпущен препарат Daklinza. Его использование при терапии ВГС совместно с Sovaldi показало феноменальный результат — эффективность в пределах 90 – 98% в зависимости от генотипа вируса и состояния организма пациента.

Далее Gilead Sciences создала еще два вещества — ледипасвир и велпатасвир. На основе софосбувира и каждого из новых веществ были созданы еще два эффективных лекарственных средства борьбы с вирусом: Harvoni (софосбувир / ледипасвир) и Epclusa (софосбувир / велпатасвир).

Казалось бы, пациентам можно радоваться, но их надежды не сбылись по причине монопольно завышенных цен на препараты. Например, 12-недельный курс терапии препаратами Harvoni или Epclusa от Gilead стоил более $80 тыс.

Появление дженериков

Только единицы пациентов из стран с высоким уровнем дохода населения могли позволить себе такое лечение. Но большая часть зараженных проживала в странах с низкими доходами, а потому Gilead и Bristol-Myers выдали лицензии фармкомпаниям Египта, Пакистана и Индии для производства  дженериков (аналогов) Sovaldi, Daklinza, Harvoni и Epclusa.

Специально для дженериков ВОЗ разработала основные требования:

  • у препарата должна быть определенная концентрация действующего и вспомогательного веществ;
  • лекарство должно соответствовать международным стандартам;
  • должны соблюдаться условия соответствующих техпроцессов;
  • у дженерика и оригинала должен быть одинаковый эквивалент всасывания.

После получения лицензий разными фармкомпаниями начался выпуск дженериков, соответствующих требованиям ВОЗ. Например, на основе софосбувира  (брендовое наименование Sovaldi) в Индии:

  • Biocon Ltd. выпускает лекарственное средство Cimivir;
  • Zydus Heptiza Ltd. освоила производство под торговым наименованием Sovihep;
  • Dr.Reddy’s Laboratories Ltd. выпускает препарат под наименованием Resof;
  • Abbot India Ltd производит Viroclear;
  • Emcure Pf Ltd. изготавливает лекарственное средство Spegra;
  • Cipla Ltd. наладила выпуск Hepcvir;
  • Hetero Labs Ltd. производит препарат под наименованием Sofovir;
  • Natco Pharma Ltd. одна из первых начала выпуск Hepchinat;
  • Ranbaxy Laboratories Ltd. производит препарат Sofab;
  • Mylan Laboratories Ltd. выпускает Myhep;
  • Strides Arcolab Ltd освоила производство Virso;

На базе препарата, содержащего софосбувир/ледипасвир с оригинальным названием Harvoni, в Индии:

  • Abbot India Ltd. выпустила Ledvclear;
  • Biocon Ltd. производит Cimivir L;
  • Cipla Ltd. организовала выпуск Hepcvir –L;
  • Dr.Reddy’s Laboratories Ltd. Начала изготовление Resof –L;
  • Hetero Labs Ltd. выпускает Ledifos;
  • Mylan Laboratories Ltd. Освоила производство Myhep Lvir;
  • Natco Pharma Ltd. начала выпускать Hepchinat LP;
  • Zydus Heptiza Ltd. производит Ledihep.

Наиболее известные производители дженериков

Одна из самых популярных индийских фармкомпаний, производящих дженерики для борьбы с ВГС, это Natco Pharma Ltd. Кроме вышеперечисленных Hepchinat и Hepchinat LP, компания на основе лицензии Bristol-Myers Squibb освоила производство дженерика Daklinza под торговым названием Natdac. В основе его лежит вещество даклатасвир, которое в сочетании с софосбувиром с высокой эффективностью лечит ВГС.

И совсем недавно, уже в 2017 г. Natco начала выпускать дженерический аналог Epclusa, получивший название Velpanat. В состав велпаната, ставшего первым пангенотипным антивирусным препаратом, входят софосбувир/велпатасвир, оба они заключены в одну таблетку. Терапия велпанатом позволяет для большинства генотипов добиться эффективности излечения порядка 98%.

Не менее известна в Индии Hetero Labs Ltd., которая, как и Натко к вышеперечисленным дженерикам Sofovir и Ledifos добавила аналог Daklinza с собственным названием Daclahep.

Не отстает от этих двух компаний и Zydus Heptiza Ltd., также освоившая в дополнение к уже перечисленным препаратам дженерик Daklinza под названием DaciHep.

В соответствии с лицензионным соглашением все компании производят лекарственные средства для распространения в своей стране. Экспорт их разрешен в отдельные страны с низким уровнем дохода населения, согласно специальному списку, в который включены порядка 100 государств.

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами
или напишите оператору в онлайн-чат

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами
Мы с социальных сетях

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами
Мы с социальных сетях

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами
Мы с социальных сетях

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Приобрести препарат по цене

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Уведомить о поступлении

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.