Эфавиренз эмтрицитабин и тенофовира дизопроксила фумарат - Интернет аптека IMMCO Ру

Эфавиренз эмтрицитабин и тенофовира дизопроксила фумарат

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate (Ефавиренз/Емтрицитабине/Тенофовир Дисопроxил Фумарате)

на русском языке: (ех-ФАВ-ир-енз/ЕМ-трые-СЫЕ-та-беен/тен-ОФ-ох-вир ДЫЕ-сое-ПРОX-ил ФУЕ-ма-рате)

на английском языке: (eh-FAV-ir-enz/EM-trye-SYE-ta-been/ten-OF-oh-vir DYE-soe-PROX-il FUE-ma-rate)

Эфавиренц / Эмтрицитабин / тенофовир Disoproxil стеарилфумарат

Класс: Комбинация антиретровирусной

Торговые названия

-Таблетки, устные эфавиренц 600 мг, 200 мг, тенофовир disoproxil стеарилфумарат 300 мг эмтрицитабина

Фармакология

Эфавиренц ? это неконкурентным ингибитор транскриптазы ВИЧ-1. Эмтрицитабин ингибирует активность транскриптазы ВИЧ-1 конкурировать с естественной субстрата Дезоксицитидин 5 ‘ трифосфата и внесением в нарождающейся вирусной ДНК, что приводит к прекращению цепи. Тенофовир disoproxil стеарилфумарат является Пролекарства тенофовир, который ингибирует активность транскриптазы ВИЧ-1, конкурирующих с deoxyadenosine 5 ‘ трифосфата и прекращение цепи ДНК после включения в ДНК.

Показания и использование

Лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых, когда используется отдельно или в сочетании с другими антиретровирусных агентов.

Противопоказания

Coadministration bepridil, cisapride, производными спорыньи, мидазолам, Пимозид, Сент-Джон сусла, Триазолам, или voriconazole; ранее продемонстрированной гиперчувствительность (например, синдром Стивенса – Джонсона, multiforme эритема, токсичных кожи вулканов) до эфавиренц.

Администрация и дозировка

PO 1 таблетка один раз в день на пустой желудок.

Генеральный Совет

  • Дозирование перед сном может улучшить переносимости ЦНС симптомов.
  • Следует использовать на пустой желудок.

Стабильность хранения

Магазин 59 °-86 ° F. Храните контейнер плотно закрытым.

Наркотиков взаимодействий

Уровень плазме этих агентов могут быть сокращены, снижению их эффективности. Мониторинг клинических ответ. При необходимости измените дозы этих агентов.

Тенофовир плазмы может быть поднята, терапевтический эффект и побочных реакциях. Внимательно отслеживать связанные тенофовир побочных реакций. Coadministration с атазанавир не рекомендуется.

Bepridil, cisapride, производными спорыньи, (например, Дигидроэрготамин, ergonovine, эрготамин, methylergonovine), мидазолам, Пимозид, Зверобой, Триазолам, voriconazole

Coadministration этих агентов с эфавиренцем/Эмтрицитабин/тенофовир противопоказан.

Кларитромицин плазменной концентрации может уменьшаться в то время как кларитромицин гидрокси метаболит концентрация возрастает с coadministration. В работу добровольцев 46% разработал сыпь при получении эфавиренц/Эмтрицитабин/тенофовир и кларитромицин. Клиническое значение этого неизвестна. Рассмотрим альтернативы (например, азитромицин) кларитромицин.

Диданозин плазменной концентрации может быть поднята; Используйте с осторожностью и монитор для связанных диданозина побочных реакций.

Наркотики главным образом метаболизируются CYP2C9, 2 C 19 или 3A4 isozymes

Уровень плазме эти препараты могут ранг эфавиренц, что потребовало корректировки дозировке. Эфавиренц может также снизить уровень плазме наркотиков у CYP3A4.

Препараты, которые вызывают CYP3A4 (например, Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, rifabutin, rifampin)

Уровень плазме эфавиренц может быть уменьшено, снижению его эффективности. Мониторинг пациента ответ и при необходимости измените лечения.

Препараты, которые сокращают почечной функции или конкурируют за активную трубчатых секреции (например, ацикловир, адефовира dipivoxil, cidofovir, ганцикловир, valacyclovir, valganciclovir)

Эмтрицитабином и тенофовир уровни сыворотки может быть поднята, увеличивая риск побочных реакций.

Администрация эфавиренц с высоким содержанием жира еды увеличилась средняя AUC и c Макс. Эфавиренц по сравнению с администрацией в зачёте государстве. По сравнению с зачёте администрацией, дозирование тенофовир и Эмтрицитабин в сочетании с высоким содержанием жира или легкой еды увеличилась средняя AUC и c Макс. тенофовира, не затрагивая Эмтрицитабин облучения. Администрирование эфавиренц/Эмтрицитабин/тенофовира на пустой желудок.

Эфавиренц плазменной концентрации может быть уменьшено, снижение эффективности. Пациентов, принимающих эфавиренц следует избегать Гинкго Билоба.

Гормональные контрацептивы (например, этинилэстрадиола)

Ethinyl эстрадиола плазменных уровней может быть увеличено. Однако до тех пор, пока полностью характеризуется взаимодействие, надежный метод контрацепции барьер должен использоваться в дополнение к оральных контрацептивов.

Эфавиренц может увеличить метаболизм Индинавир. Увеличение дозировки Индинавир не компенсирует увеличение Индинавир метаболизма.

Эфавиренц может снизить Маравирок плазменной концентрации. Дозировка корректировки Маравирок может потребоваться. Обратитесь к официальной расфасовки. Coadministration противопоказан пациентам с тяжелой почечной нарушениями (циклическое 30 мл/мин).

Нелфинавир концентрации может быть увеличено. Мониторинг клинических ответ и при необходимости измените доза приема нелфинавира.

Эфавиренц плазменной концентрации могут быть сокращены; Однако может увеличить риск побочных реакций. Coadministration не рекомендуется.

Прогестинами (например, норэтиндрон)

Эффективность норэтиндрон может быть уменьшена. Более высокие дозы прогестин может быть необходимо. Если прогестина используется для контрацепции, следует использовать барьерные методы контрацепции в дополнение к гормональной контрацепции.

Может повышенной концентрации ритонавир и эфавиренц плазмы, увеличения их терапевтический эффект и риск побочных реакций.

Не используйте Саквинавир с эфавиренцем/Эмтрицитабин/тенофовир как ингибитор протеазы единственным из-за снижения АУК и c Макс. саквинавира.

Уровень плазме варфарин может увеличивается или уменьшается. Контролировать параметры коагуляции и при необходимости измените варфарин дозы.

Лабораторные испытания взаимодействия

Эфавиренц терапия может производить ложного мочи пробирного скрининг тест для каннабиноидные.

Побочные реакции

Заболеваемость, заявил для следующих побочных реакциях сообщалось с администрацией Эмтрицитабин плюс тенофовир в сочетании с эфавиренцем. Побочных реакций, происходящих с администрацией эфавиренц, эмтрицитабин или тенофовир перечислены в их соответствующих монографий.

Аномальные мечты (10% и более); депрессия, усталость (9%); головокружение (8%); головная боль (6%); тревога, бессонница (5%).

Раш (включает сыпь, exfoliative сыпь, сыпь обобщенной, сыпь дегенерация, Раш maculopapular, Раш pruritic и сыпь везикулярный) (7%).

Диарея, тошнота (9%), рвота (2%).

Лабораторные тесты

Повышение холестерина (22%); увеличение креатин киназы (9%); увеличение сыворотки Амилаза (8%); Укрепление поста триглицеридов (4%); уменьшение нейтрофилы, Гематурия, увеличение АСТ (3%); гипергликемией, увеличение ALT (2%); увеличилась щелочная фосфатаза ((1%).

Респираторные

Синусит, инфекции верхних дыхательных путей (8%).

Меры предосторожности

Предупреждения

С использованием нуклеозидные аналоги в сочетании с другими агентами антиретровирусные поступают лактоацидоза и тяжелой Гепатомегалия с steatosis (в том числе со смертельным исходом). Не указано для лечения хронического гепатита B (HBV) вируса. Безопасность и эффективность не были созданы в пациентах, коинфицированных ВИЧ и Гепатитом. Серьезный острый обострений гепатита b больных, которые прекратили Эмтрицитабин или тенофовир поступало.

Тестирование всех пациентов с ВИЧ на наличие хронического гепатита до начала проведения антиретровирусной терапии. Выполнение беременности у женщин потенциала ношение ребенка до начала терапии. Вычислить циклического у всех больных до начала терапии и как клинически соответствующей терапии. Мониторинг ферментов печени, до и во время лечения больных с печени заболевания, включая гепатит b или c инфекции, отмеченные трансаминаз возвышенности и пациентов с другими препаратами, связанные с печеночной токсичности. Внимательно контролировать функцию печени с клинических и лабораторных последующие по крайней мере несколько месяцев у пациентов, прекратить терапию и коинфицированных ВИЧ и Гепатитом. Рассмотрим минеральной плотности костной ткани (ПРО) мониторинг для ВИЧ инфицированных пациентов с историей патологической кость трещина или подверженных риску остеопении. Монитор для изменения в креатинин сыворотки и фосфора в пациентов риску для почек обесценение.

Беременность

Категория D. Эфавиренц может привести к плода вреда, когда в первом триместре. Женщины деторождения потенциальных следует избегать беременности и использования адекватных контрацепции для 12 недель после прекращения терапии.

Не определены. ВИЧ инфицированных матерей не следует кормить грудью своих детей.

Безопасность и эффективность не установлены.

Пожилые люди

Используйте с осторожностью, обычно начиная с низким конце диапазона дозировка в связи с большей частотой снижение печени, почек, или сердечной функции, а также сопутствующих заболеваний или других лекарственной терапии.

Почечная функция

Не для использования в больных, требующих перестройки дозировке. Не управлять больным с циклического менее чем 50 мл/мин. Избегайте использования у больных с продолжаются или недавно использованием Нефротоксичное агентов.

Функция печени

Следует использовать с осторожностью в пациентах с существовавшие ранее печеночных обесценения.

Плотность косточки минеральная

Арт, содержащие тенофовир были связаны с сокращением БМД. Случаи Остеомаляция также сообщалось в связи с тенофовиром.

Симптомы ЦНС

ЦНС симптомы (например, аномальные мечты, агитации, деперсонализация, головокружение, эйфория, галлюцинации, недостатками концентрации, бессонница, сонливость, ступор) поступало. Симптомы обычно началось в течение первых 2 дней и решены в течение 2-4 недель.

Судороги наблюдались у пациентов, принимающих эфавиренц терапии, особенно в присутствии представителей известных истории судорог.

Жира перераспределения

Распространение и накопление жира, включая Центральный ожирения, dorsocervical жира расширения (Буффало горб), периферийные тратить, лицевой тратить, укрупненности груди и внешний вид cushingoid, может произойти.

Гепатотоксичность

Имели место несколько postmarketing сообщения о печени неудачи у больных с не существовавшие ранее печеночных заболеваний или других поддающихся определению факторов риска. У больных с сохраняющейся возвышенности transaminases сыворотка для более чем 5 ? ULN взвесить преимущества против рисков печеночной токсичности.

Коинфекции ВИЧ и Гепатитом

Серьезный острый обострений ВГВ больных, коинфицированных ВИЧ и Гепатитом после прекращения эмтрицитабином и тенофовир поступало. В некоторых пациентов с эмтрицитабином обострений гепатита b были связаны с печени декомпенсации и печени.

Синдром иммунной восстановление

Сообщается в пациентов с комбинированной антиретровирусной терапии, включая компоненты эфавиренц/Эмтрицитабин/тенофовир терапии. Первоначально больных может развиться воспалительные реакции для праздного или остаточные оппортунистических инфекций (например, Mycobacterium avium инфекции), что потребовало дополнительной оценки и лечения.

Психиатрические симптомы

Серьезные психиатрические симптомы было зарегистрировано с эфавиренцем терапии.

Соответствующие препараты

Связанные лекарств, которые не должны быть больных с эфавиренцем/Эмтрицитабин/тенофовир включают эфавиренц, эмтрицитабин, тенофовир, эмтрицитабин/тенофовир и ламивудин.

Кожная сыпь

Новое начало кожная сыпь, включая пузырей, multiforme эритема, влажные шелушение, синдром Стивенса – Джонсона или язв, сообщается с эфавиренцем лечения.

Overdosage

Увеличение CNS симптомы мышечного сокращения (эфавиренц). Не побочных реакциях сообщалось с одной дозой Эмтрицитабин 1200 мг. Не серьезных побочных реакциях сообщалось с тенофовиром 600 мг в течение 28 дней.

Информация для пациентов

  • Консультировать пациента для чтения пациента информационной брошюре перед использованием продукта первый раз и с каждым стержнем.
  • Объясните, что этот продукт не является для лечения ВИЧ и заболеваний, связанных с ВИЧ-инфекцией может по-прежнему имеют место.
  • Консультировать пациента, что этот продукт не было показано для снижения риска передачи ВИЧ другим через сексуальные контакты или крови загрязнения.
  • Консультировать пациента принимать этот препарат для регулярного дозирования и результирующих доз.
  • Консультировать пациента принимать этот препарат на пустой желудок.
  • Консультировать пациента, что наркотиков может вызвать сонливость, недостатками концентрации или головокружение и избежать потенциально опасные задачи, такие как вождение или действующие механизмы, если они испытывают эти симптомы.
  • Поручить пациент сразу связаться медицинских услуг, если они испытывают симптомы лактоацидоза и гепатотоксичности, включая холодное чувство, особенно в оружие или ноги; Темная моча; быстрый или нерегулярных пульса; Чувствуя себя очень слабый или устал; Бледный стула; боль живота, тошнота и рвота; проблемы дыхания; необычные мышечной боли; или пожелтение кожи или глаз.
  • Попросите пациента добиваться немедленного медицинского оценки, если они испытывают серьезные психиатрические симптомы, включая депрессии, попытки самоубийства, агрессивное поведение, бред, паранойя или симптомы психоза.
  • Консультировать пациента сразу связаться медицинских услуг при возникновении сыпь.
  • Консультировать женщин детородного потенциал избегать беременности и использовать эффективным барьером контрацепции в сочетании с другими методами контрацепции, в том числе устные или гормональной контрацепции, во время терапии, а за 12 недель, после прекращения терапии.
  • Информировать пациента, перераспределения или накопление жира может возникнуть у больных, получающих антиретровирусное лечение, и что причиной и долгосрочные последствия этого состояния не известны.

Разработан принципиально новый способ борьбы с раком Американо-британская группа медиков предложила принципиально новый подход к созданию противораковой вакцины.Испытанная на мышах вакцина против рака кожи уничтожает.

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами
или напишите оператору в онлайн-чат

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами
Мы с социальных сетях

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами
Мы с социальных сетях

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами
Мы с социальных сетях

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Приобрести препарат по цене

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.

Уведомить о поступлении

Мы не передаем Вашу персональную информацию третьим лицам.